En janvier 2016, un éditorial des membres de l'ICMJE (International Committe of Medical Journal Editors) a été publié conjointement par plusieurs revues. Le titre de l'éditorial : "Sharing Clinical Trial Data: A Proposal From the International Committee of Medical Journal Editors". Cet éditorial demande aux chercheurs d'ouvrir les données des essais cliniques et en particulier des essais randomisés controllés :
The ICMJE believes that there is an ethical obligation to responsibly share data generated by interventional clinical trials because participants have put themselves at risk. In a growing consensus, many funders around the world—foundations, government agencies, and industry—now mandate data sharing. Des propositions sur le partage des données doivent être décrites lors de l'enregistrement des essais. Deux pages de bonnes raisons pour ouvrir les données. Des organisations ont supporté cette initiative, par exemplle European Association of Science Editors (EASE) a donné son avis. Beaucoup de revues ont publié des avis en janvier 2016 et après, et la plupart intéressant : sera-t-il possible de partager les données cliniques un jour ? Compatibilité des systèmes, transparence, confidentialité, analyses par des 'pirates', création de bennes à ordures, qui va payer, diminution des mauvaises pratiques,…. il y a aussi de très très nombreux bénéfices, etc….
Le NEJM a publié le 23 juin 2016, quatre excellentes 'perspectives' que je ne peux résumer : From Patient to Patient — Sharing the Data from Clinical Trials ; A Global, Neutral Platform for Sharing Trial Data ; Avoiding Data Dumpsters — Toward Equitable and Useful Data Sharing ; Data Sharing and Inductive Learning — Toward Healthy Birth, Growth, and Development.
Le NEJM du 4 août 2016 a publié une réponse à l'ICMJE par The International Consortium of Investigators for Fairness in Trial Data Sharing, intitulé "Toward fairness in data sharing". Ils apportent de bonnes suggestions :
- "First, the timeline for providing deidentified individual patient data should allow a minimum of 2 years after the first publication of the results and an additional 6 months for every year required to complete the study, up to a maximum of 5 years.
- Second, to enhance readers’ confidence in published data, an independent statistician should have the opportunity to conduct confirmatory analyses before publication of an article, thereby advancing the ICMJE’s stated goal of increasing “confidence and trust in the conclusions drawn from clinical trials.”
- Finally, persons who were not involved in an investigator-initiated trial but want access to the data should financially compensate the original investigators for their efforts and investments in the trial and the costs of making the data available."
Des débats pour de nombreuses années, mais la technologie n'est plus un obstacle !
