GSK va donner accès aux rapports cliniques de tous ses essais cliniques.. est-ce une réponse au BMJ ?

GSKC'est une réponse directe au mouvements "Alltrials" du BMJ demandant de publier tous les essais. Peut-être une réponse à la campagne Open data du BMJ, car cette revue se bat depuis longtemps pour avoir accès aux données sources des essais. Nous nous sommes interrogés aussi sur la qualité des revues systématiques faites à partir d'articles, sans avoir accès aux rapports cliniques !

Le 5 février 2013, GSK annonce sur son site internet que les rapports cliniques (CSR pour clinical study reports) seront diisponibles : "GSK is committing to make CSRs publicly available through its clinical trials register. CSRs are formal study reports that provide more details on the design, methods and results of clinical trials and form the basis of submissions to the US Food and Drug Administration (FDA), European Medicines Agency (EMA) and other regulatory agencies. From now, GSK will publish CSRs for all of its medicines once they have been approved or discontinued from development and the results have been published. This is to allow for the data to be first reviewed by regulators and the scientific community. Patient data in the CSRs and their appendices will be removed to ensure patient confidentiality is maintained."

C'est une bonne nouvelle très commentée sur les blogs, dont celui de Thomas Sullivan qui fait une très bonne analyse. Plusieurs remarques :

  • tous les rapports, y compris les anciens deviendront disponibles, sous réserve d'anonymat des malades ;
  • attention aux analyses diverses par des pseudo-scientifiques, après avoir eu les avis FDA : je ne sais pas si ces analyses seront un progrès ;
  • par contre pour les revues systématiques, c'est une excellente nouvelle ;
  • combien de companies pharmaceutiques vont suivre et dans quels délais ?Roche vient de déclarer le 26 février que la companie donnerait accès aux rapports cliniques et données sources..

L'éditorial de F Godlee dans le BMJ du 9 mars revient sur ces décisions des firmes, avec quelques réserves…..  Attendons pour voir….

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