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Traçabilité des essais cliniques : du protocole aux publications… Un nouveau projet : ‘The Linked Reports of Clinical Trials’

Points clés

Threaded publiC'est une démarche importante dans la transparence des données provenant des essais cliniques. La revue "Trials" a publié en septembre 2014  un éditorial décrivant ce projet. Depuis un an, cette revue a ouvert le dialogue sur cette initiative, notamment sur le blog de BMC. Le principe est simple, mais encore faut-il le mettre en oeuvre, et pour cela CrossMark pourrait être le bon outil. CrossMark est devenu commun pour la traçabiité des corrections, voire des rétractations, en assurant que la publication est 'valide' ou a eu des 'modifications'.

Le "fil des publications" veut relier toutes les publications d'un essai :

  • le protocole doit être publié, et pour cela la revue Trialsest devenu un support majeur,
  • les modifications du protocole,
  • le plan d'analyse,
  • les communications initiales, et le premier article,
  • les analyses suivantes.

La publication des protocoles a été évoquée dès 1999, et après 15 ans; les progrès sont insuffisants.

Altman DG, et al. Linked publications from a single trial: a thread of evidence. Trials 2014;15:369.

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