Rétractation de COOPERATE, un essai randomisé japonais avec 336 patients

Points clés

Depuis sa publication, cette étude avait donné lieu à de nombreux commentaires, et la sanction arrive dans le Lancet du 10 octobre 2009 : cet essai randomisé est retiré de la littérature biomédicale. Une lettre de souçon avait été publiée en 2008 quand une équipe avait voulu inclure COOPERATE dans uen méta-analyse. C'est un comité d'investigation qui a analysé ce cas, rencontré l'auteur principal. Les raisons : pas d'approbation d'un comité d'éthique, contrairement à l'affirmation dans l'article ; pas de preuves de l'analyse par un statisticien ; pas de double aveugle car l'investigateur connaissait les allocations de traitement ; impossibilité de confirmer l'authenticité des données après investigation des dossiers de malades.

The editors of The Lancet. Retraction: Combined treatment of angiotensin-IIreceptor blocker and angiotensin-converting-enzyme inhibitor in non-diabetic renal disease (COOPERATE): a randomized controlled trial. The Lancet 2009;374:1226.

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