C'est une belle étude de l'équipe d'épidémiologie clinique de l'Hôtel Dieu de Paris publiée en janvier 2016 dans BMC Medicine (facteur d'impact 7,4) : "Public availability of results of observational studies evaluating an intervention registered at ClinicalTrials.gov". Les auteurs ont inclus des études observationnelles avec des résultats de tolérance ayant été terminées entreoctobre 2007 et décembre 2011. L'étude est bien faite pour rechercher correctement la publication ou la disponibilité des résultats. Faut-il tout publier ? Je ne sais pas.. Faut-il rendre public les résultats de toutes les études ? OUI, sans discussion.
489 études ont été incluses (68 % partiellement ou totalement avec un support industriel) : 189 (39 %) ont été publiées dans les 30 mois après la fin de l'étude (représentant 65 % des patients). La recherche des autres sources a permis d'obtenir 53 % des résultats pour les études non publiées (soit sur ClinicalTrials, soit sur le site du sponsor). Donc ce sont 71 % des études observationnelles dont les résultats étaient accessibles (représentant 93 % des patients inclus). C'est pas mal, mais insuffisant. Que les études soient ou non sponsorisées, les résultats étaient également disponibles (mais les études industrielles un peu moins publiées).
Donc 489 études (1 214 218 patients) incluses : 189 publiées (785 437 patients) ; 158 non publiées mais résultats sur ClinicalTrials ou le site du sponsor (342 884 patients) ; 142 dont les résultats n'étaient pas disponibles (85 897 patients). C'est pas mal.
Ce 39 % peut être comparé à la publication de 355 essais randomisés de vaccins : 53 % publiés à 36 mois. Les essais randomisés seraient plus publiés que les études observationnelles… probablement. Si les enregistrements des protocoles des essais randomisés sont fréquents, ils sont probablement insuffisants pour les études observationnelles. Beaucoup d'autres résultats et bonne discussion dans cet article.
Baudart M et al. Public availability of results of observational studies evaluating an intervention registered at ClinicalTrials.gov. BMC Medicine 2016 14:7 doi : 10.1186/s12916-016-0551-4
