L'enregistrement des protocoles de recherche devrait être une routine pour des chercheurs.. mais nombreuses sont les recherches conduites sans protocole.. Pour obtenir des ressources, en particulier en recherche clinique, il faut un projet formalisé, et en général un protocole est évalué. Pour les essais cliniques randomisés, c'est en 2005 que les rédacteurs de ICMJE (groupe de Vancouver) ont exigé l'enregistrement des protocoles pour publier un article avec les résultats d'essais randomisés. Les registres de protocoles existaient depuis quelques années, mais étaient peu utilisés. Les enreggistrements ont augmenté après 2005, bien que des essais soient toujours conduits sans enregistrement du protocole.
Un long éditorial explique que EJA va devenir strict sur l'enregistrement des protocoles. Les revues ne sont pas très exigeantes pour l'enregistrement… Cet éditorial de 4 pages est bien fait : il existe trop de biais de publications liés aux essais non enregistrés ; les protocoles doivent être enregistrés avec quelques items et la liste des 20 items de l'OMS est bien ; l'International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) est un bon registre, et réseau de registres ; en clinqiue, nous connaissons clinicaltrials.gov qui permet d'ajouter des résultats après l'essai ; qui doit enregistrer, combien cela coûte, et bien d'autres questions sont abordées. Nous avons aussi expliqué que les enregistrements ne devaient pas être limités aux essais randomisés.. il faut enregistrer les études observationnelles, les protocoles de revues systématiques, etc… Hors de la médecine, les registres de protocoles sont nombreux.
Wager L, Elia N. Why should clinical trials be registered? Eur J Anaesthesiol 2014;31:397-400.
