Le manque d'essais cliniques chez l'enfant est connu, et a plusieurs raisons : du refus des parents à l'évitement de risques de développement par les promoteurs, etc… Une équipe du centre Cochrane canadien a étudié les publications d'essais entre 1948 (3 essais) et 2006 (avec un maximum de 2722 en 2004), à partir d'un registre Cochrane qui contient 30 000 essais randomisés et/ou contrôlés chez l'enfant.. Depuis une dizaine d'années, presque 10 % des essais publiés sont des essais chez l'enfant. Ils ont extrait un échantillon de 578 essais (96 % en anglais). Les nombreuses données ne peuvent être résumées, mais tous les critères (multicentriques, score Jadad de qualité par exemple) ont été très améliorés au cours du temps.
"The most frequent diagnostic categories were infectious diseases (13.2%), behavioural and psychiatric disorders (11.6%), neonatal critical care (11.4%), respiratory disorders (8.9%), non-critical neonatology (7.9%), and anaesthesia (6.5%). There were significantly fewer child-only studies (i.e., more mixed child and adult studies) over time (P = 0.0460)…….. We found an improvement in reporting over time: adequate description of withdrawals and losses to follow-up (P<0.0001), sample size calculations (P<0.0001), and intention-to-treat analysis (P<0.0001). However, many trials still do not describe their level of blinding, and allocation concealment was inadequately reported in the majority of studies across the entire time period. The proportion of studies with industry funding decreased slightly over time (P = 0.003), and these studies were more likely to report positive conclusions (P = 0.028)."
CONCLUSION: The quantity and quality of pediatric controlled trials has increased over time; however, much work remains to be done, particularly in improving methodological issues around conduct and reporting of trials.
Thomson D, et al. (2010) Controlled Trials in Children: Quantity, Methodological Quality and Descriptive Characteristics of Pediatric Controlled Trials Published 1948-2006. PLoS ONE 5(9): e13106. doi:10.1371/journal.pone.0013106
