GSK avait annoncé en février 2013 que les données de tous leurs essais cliniques seraient disponibles. Le BMJ, soutenant la campgne Alltrials, est la revue ayant poussé ce mouvement. Eh bien, c'est le NEJM qui publie la politique de GSK en matière d'accessibilité des données individuelles des essais cliniques. Deux articles majeurs accompagnés par un éditorial dans le NEJM du 1 aoüt 2013 ont été publiés :
- l'éditorial du NEJM, présente deux options : celle de GSK qui demande à un comité indépendant de contrôler la communication des données, et celle de ITN (Immune Tolerance Network) sur les vascularites qui donne accès libre aux données ; dans les 2 cas, cette politique concerne les données publiées ; éditorial bien fait avec toutes les bonnes références sur le sujet, encore controversé ;
- un article de 2 chercheurs de GSK décrivant en détail les méthodes de mises à disposition des données : quelles données, essais de phases 1 à 4, 200 essais déjà disponibles depuis mai 2013, à l'avenir tous les essais depuis décembre 2000 seront disponibles et tous les essais en cours depuis 2013, etc… très détaillé et trop spécialisé pour moi ;
- un article sur les vascularites pour lequel les données individuelles des patients sont disponibles : "In a multicenter, randomized, double-blind, double-dummy, noninferiority trial, we compared rituximab (…) followed by placebo with cyclophosphamide administered for 3 to 6 months followed by azathioprine for 12 to 15 months."
Le mouvement est lancé, non seulement pour les données de l'industrie pharmaceutique, mais aussi pur les données académqies et institutionnelles. Viendront les analyses sur toutes les données disponibles, et pour cela ce sont les Annals of Internal Medicine qui ont gagné ! Dans ce jeu entre les V5 (pour les 5 revues prestigieuses de Vancouver), attendons The Lancet et JAMA sur ce terrain…
