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Recommandations de la FDA pour la diffusion par les industries des publications sur des indications non validées des produits de santé

Points clés

Guidance
La FDA vient de mettre (février 2014) en discussion une actualisation de ses recommandations pour la distribution par les industries des publications dans lesquelles il y a des indications non approuvées de produits de santé. Ce document de 20 pages est vraiment très bien fait, très précis. Il concerne 3 types de documents :

  • Scientific or medical journal articles
  • Scientific or medical refrences text
  • Clinical practice guidelines

La base des recommandations : les revues doivent avoir un vrai peer-review avec de vrais experts ; les articles ont été reviewés et non pas publiés sous forme de suppléments sponsorisés ; les revues systématiques de qualité sont abondamment citées, notamment pour les informations contenues dans des livres ou des recommandations. Plutôt que lire les 20 pages de la FDA, une bonne analyse de Thomas Sullivan (4 mars 2014) est facile à lire,

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