J'ai traduit le titre d'un éditorial à paraître dans le numéro de janvier 2016 de International Journal of Clinical Oncology (Springer). Cet éditorial annonce 4 article sur ce thème de la fraude dans les essais.
- Research misconduct and data fraud in clinical trials: prevalence and causal factors. Bon article avec la liste des fraudeurs connus (en oubliant S Reuben et J Boldt !!!!) avec les explications de ces fraudes. Cet article explique que FFP (Fabrication, Falsification, Plagiarism) n'est pas le problème car les QRP (Questionable Research Practices) sont plus graves. Elles sont listées :
Design, conduct and analysis : Improper design or analysis; Selective reporting; Over-interpretation of results; Data dredging (P-hacking); Study weaknesses not described; Misrepresentation of design, statistical methodology or data; Subgroup and post hoc analysis not identified as such; Improper analysis of missing data; Ignoring outliers; Sloppiness or incompetence
Publication and authorship: Failure to publish; Agreement not to publish; Gift authorship; Redundant publications
Patient safety: Failure to follow protocol safety requirements; Failure to obtain proper informed consent; Failure to obtain appropriate prior approval for research; Failure to report adverse events
Other: Misuse of funds; Conflicts of interest; Refusal to share data
- Statistical challenges for central monitoring in clinical trials: a review. Ce chapitre explique l'intérêt du monitoring centralisé, en espérant détecter plus rapidement les centres à problème.
- Data-driven risk identification in phase III clinical trials using central statistical monitoring. Chapitre intéressant écrit par une équipe belge, et très intéressant. Il y a 6 cas décrivant des fraudes identifiées grâce à un monitoring centralisé. Par exemple, mise en évidence de patients qui complètent leur cahier d'observation au même moment (en fait c'était l'investigateur principal).
- Stratégies for dealing with fraud in clinicla trials. Des propositions pour agir… Bien
Merci à Junichi Sakamoto
PS : je peux passer les pdf si besoin
