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L’ICMJE (groupe de Vancouver) va imposer le partage des données des essais cliniques… cela deviendra commun pour toute recherche

Points clés

IOM Sharing dataNous avons souvent évoqué le fait que l'accès aux données sources soit trop difficile…   sans dire que l'accès devrait être public, car un accès sous réserve d'autorisations est acceptable. Un éditorial "Sharing the clinical trial data" de l'International Committee of Journal Editors (ICMJE) a été publié simultanément dans 14 revues : Annals of Internal Medicine, The BMJ, Canadian Medical Association Journal, Chinese Medical Journal, Deutsches Ärzteblatt (German Medical Journal), Ethiopian Journal of Health Sciences, JAMA (Journal of the American Medical Association), Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde(Dutch Medical Journal), New England Journal of Medicine, New Zealand Medical Journal, PLoS Medicine, Revista Médica de Chile, The Lancet, and Ugeskrift for Laeger (Danish Medical Journal). Notons qu'il est dommage qu'une revue française n'ait pas publié ce texte (mais elle pourrait encore le faire). Cette position est en consultation avant d'inclure cette position dans les recommandations. Le texte des Annals est sur le site de ICMJE.

Les IPD (International Patient Data) anonymisées devront être consultables, et cette politique sera appliquée par les revues signataires un an après l'adoption de cette décision (vers mi-2017). Actuellement, ces revues publient les numéros des protocoles, et ces protocoles devraient avoir un paragraphe sur le partage des données. Les registres de protocoles, les comités d'éthique sont appelés à collaborer.

Une seule référence, le rapport de Institute of Medicine (2015) d'accès gratuit : Sharing Clinical Trial Data Maximazing Benefits, Minimazing Risks 

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