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Les essais non enregistrés ou enregistrés en retard pourraient montrer un effet traitement plus important que les essais enregistrés avant le commencement de l’essai !

Points clés

Clinical trialsIdée originale et bon article de l'équipe Cochrane de l'hôtel Dieu en juillet 2016, dans BMC Medicine. Le titre :"Association between trial registration and treatment effect estimates: a meta-epidemiological study". Résultats surprenants ? Pas sûr, car trop de 'pratiques discutables en recherche' sont devenues un sport accepté !

A partir des revues Cochrane publiées entre mars 2011 et septembre 2014, avec méta-analyses, les essais randomisés contrôlés ont publiés après 2006 ont été inclus (l'obligation d'enregistrer les essais a été demandée en 2004/2005 par la plupart des revues prestigieuses). Les résultats :

We identified 67 meta-analyses (322 trials). Overall, 225/322 trials (70 %) were registered, 74 (33 %) prospectively and 142 (63 %) retrospectively; 88 were registered before the primary completion date and 54 after. Unregistered or retrospectively registered trials tended to show larger treatment effect estimates than prospectively registered trials (combined ROR = 0.81, 95 % CI 0.65–1.02, based on 32 contributing meta-analyses). Trials unregistered or registered after the primary completion date tended to show larger treatment effect estimates than those registered before this date (combined ROR = 0.84, 95 % CI 0.71–1.01, based on 43 contributing meta-analyses).

En pratique, je vous conseille de lire l'article qui a beaucoup de données intéressantes. Travail important et bien fait par Agnès Dechartres, que nous félicitons. Les résultats suggèrent que l'enregistrement des essais aurait un impact sur les effets des traitements !!! C'est une tendance qu'il faudrait confirmer : un effet plus important du traitement quand les essais ne sont pas enregistrés ou enregistrés après le début de l'essai !!!! Donc prudence quand vous lisez un essai dont le protocole n'a pas été enregistré avant l'inclusion du premier malade. Nous sommes complètement dans le concept des "pratiques discutables en recherche", et les chercheurs ne sont pas toujours bien conscients de ces conséquences.

 

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