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Le JAMA s’énerve contre GSK : que va dire la FDA en juillet ?

Points clés

S'agit-il d'une fraude ou de malveillances ayant amené à diminuer ou cacher les risques cardio-vasculaires de la rosiglitazone ? La FDA devrait se prononcer en juillet 2010. Deux éditoriaux du JAMA de mars 2010 reviennent sur l'essai RECORD. Steve Nissen attaque fortement et pense qu'il y a eu des fraudes dans cet essai. Il demande aux chercheurs académiques de toujours avoir accès aux données originales des essais médicamenteux. Dans l'autre éditorial, c'est Catherine DeAngelis, la rédactrice du JAMA qui réagit aussi, et elle termine ainsi :

"it is now time for all editors to require that academic researchers have full access to all trial data and that all industry-sponsored trials include independent statistical analysis and assurance. This approach would add powerful support to the fundamental principle that physicians must first do no harm."

DeAngelis CD & Fontanarosa PB. Ensuring integrity in industry-sponsored research. Primum non nocere revisited. JAMA 2010;303:1196-1198.

Nissen SE. Setting the RECORD straight. JAMA 2010;303:1194-1195.

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