Des résultats de type qualité de vie sont souvent analysés dans les essais randomisés. Ces données sont utiles pour des décisions cliniques, des politiques de santé, des décisions de remboursements de soins. C'est un commentaire dans The Lancet du 12 novembre 2011 qui nous annonce la constitution d'un groupe de travail. En pratique, toutes les publications de ces données sont de mauvaise qualité. Sur 794 publications d'essais cliniques randomisés (2002/2008), 56 % contenaient un rationnel pour le choix du critère de jugement, 50 % avaient une hypothèse, 28 % donnaient des informations sur les données manquantes, et 64 % discutaient la qualité de vie dans le contexte des autres résultats. Tout ceci est insuffisant, et de nombreux critères sont absents. Il existe 18 publications sur recommandations et/ou standards dans ce domaine attirant l'attention sur la nécessité d'avoir une bonne qualité des essais et publications. CONSORT n'a pas proposé de grille pour publier les données sur la qualité de vie.
En 2012, un groupe d'experts a l'objectif de proposer des recommandations de qualité de vie pour les ajouter dans CONSORT. Ils proposent de répondre à une enquête préliminaire à leurs travaux. Cette initiative est supportée par le Medical Research Council (UK) et le Canadian Institute for Health Research.
Calvert M et al. Lancet 2011;378:1684-1685.
