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Le BMJ exige les données sources des essais avec des médicaments et dispositifs, mais n’a publié que 6 essais de ce type en 2012 !

Points clés

Nous avons évoqué début novembre 2012 la nouvelle politique du BMJ pour 2013 concernant les publications d'essais cliniques : les données sources doivent être consultables sous réserve de codes. Le 20 novembre, un éditorial de F Godlee et T Groves, rédactrices du BMJ, revient sur cette politique pour les articles soumis dès janvier 2013 :

  • This new policy will apply to any paper that reports the main endpoints of a randomised controlled trial of one or more drugs or medical devices in current use, whether or not the trial was funded by industry ;
  • Un tableau définit 'clinical trial, main endpoints, drug, medical device' ; pour device cela est limité aux class III de la FDA ;
  • The BMJ policy does not currently apply to trials of diagnostic tools or surgical operations or of any other interventions that are not drugs or devices.
  • Un article du BMJ et 23 de BMJ Open ont déposé leurs données sources dans Dryad ;
  • Le problème n'est pas résolu ! Le BMJ a déjà publié 226 articles de recherche en 2012 : 31 étaient des essais randomisés ; 6 essais médicamenteux (dont un essai industriel) et aucun essai sur un medical device !
  • Le BMJ aimerait que les agences de régulations exigent que les résultats soient accessibles car beaucoup d'essais ne sont pas publiés….   mais à quand les données sur les tests diagnostics et les technniques chirurgicales..   JAMAIS !

Godlee F, Groves T. The new BMJ policy on sharing data from drug and device trials. BMJ 2012;345:e7888

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