Nous avons évoqué début novembre 2012 la nouvelle politique du BMJ pour 2013 concernant les publications d'essais cliniques : les données sources doivent être consultables sous réserve de codes. Le 20 novembre, un éditorial de F Godlee et T Groves, rédactrices du BMJ, revient sur cette politique pour les articles soumis dès janvier 2013 :
- This new policy will apply to any paper that reports the main endpoints of a randomised controlled trial of one or more drugs or medical devices in current use, whether or not the trial was funded by industry ;
- Un tableau définit 'clinical trial, main endpoints, drug, medical device' ; pour device cela est limité aux class III de la FDA ;
- The BMJ policy does not currently apply to trials of diagnostic tools or surgical operations or of any other interventions that are not drugs or devices.
- Un article du BMJ et 23 de BMJ Open ont déposé leurs données sources dans Dryad ;
- Le problème n'est pas résolu ! Le BMJ a déjà publié 226 articles de recherche en 2012 : 31 étaient des essais randomisés ; 6 essais médicamenteux (dont un essai industriel) et aucun essai sur un medical device !
- Le BMJ aimerait que les agences de régulations exigent que les résultats soient accessibles car beaucoup d'essais ne sont pas publiés…. mais à quand les données sur les tests diagnostics et les technniques chirurgicales.. JAMAIS !
Godlee F, Groves T. The new BMJ policy on sharing data from drug and device trials. BMJ 2012;345:e7888
