Si depuis la Publication de CONSORT, les publications des essais randomisés controllés ont été améliorées, une extension de CONSORT en 2004 a été dédiée à la publication des effets indésirables. La publication de ces effets n'est pas satisfaisante. Une bonne étude dans PAIN, décembre 2012, a analysé 101 essais randomisés sur des interventions médicamenteuses (revues European Journal of Pain, Journal of Pain, and PAIN), et montré que la publication de cette extension de CONSORT avait eu un effet minime.
Extrait du résumé : Out of 10 reporting recommendations, the mean number fulfilled was 6.08 (SD
2.65). Although more harms recommendations were fulfilled in 2088-2011 (m2=6.49, SD2.66) than in 2000-2003 (m1=5.39, SD2.52; P=0.04), only the recommendation to report harms per arm was satisfied by >90% of trials in 2008-2011, whereas <60% reported withdrawals due to harms. Several trial characteristics (study design, participant type, pain type, frequency of treatment administration, treatment administration method, sponsor, and number of randomized participants) were significantly associated with harms reporting.
Des améliorations seraient nécessaires pour les essais randomisés sur les analgésiques. En février 2013, PAIN a publié un autre article montrant, à partir de 74 articles (essais médicamenteux), que les méthodes pour rapporter les effets indésirables étaient très variables…
Smith SM, et al. Adherence to CONSORT harms-reporting recommendations in publications of recent analgesic clinical trials: an ACTTION systematic review. PAIN 2012;153:2415-2421.
