C’est une question fréquente, soit pour de grands essais internationaux, soit pour des essais collaboratifs avec quelques équipes. Parmi les recommandations existantes, c’est l’ICMJE qui a la meilleure analyse, mais tout est cas particulier. Quels seront les places des investigateurs (et dans quel ordre), et des membres des divers comités scientifiques, ou d’effets indésirables, ou d’analyse, etc… Deux conditions minimales me semblent utiles : 1) former un comité de publication qui propose les règles du jeu ; 2) écrire des règles de critères d'auteurs dans le protocole ; ces règles doivent être explicites, écrites avant l’inclusion du premier patient, et connues de tous les acteurs.
La publication des règles suivies dans l’essai HF-ACTION (entrainement physique dans l’insuffisance cardiaque) est bienvenue et très intéressante. Cet essai avait 82 sites (67 USA, 9 Canada, et 6 France) et a inclus 2331 patients entre avril 2003 et février 2007. Le comité exécutif a nommé un comité de publication, et des règles de publication ont été établies avec un score dit HAP (HF-ACTION Authorship and Publication). Un score a été attribué en fonction de la participation des investigateurs aux inclusions, du suivi, de la compliance, et de la participation aux comités et à d’autres activités de l’essai. Ces règles respectaient les critères de l’ICMJE.
50 articles originaux ont été publiés dans des revues à comité de lecture dans les 6,5 ans après l’inclusion du dernier patient. 137 auteurs ont été nommés dans au moins une publication. 45 des 82 sites (55 %) ont eu un auteur sur une publication. Un score HAP élevé était corrélé à une incidence élevée de publication.
D’après l’article de Am Heart J, le système HAP a donné satisfaction, et la discussion de l’article est utile, avec les très rares références sur ce sujet. Le score et la façon de gérer les publications me semblent intéressants, et il y a beaucoup d’informations dans cet article. Je vais conseiller cet article à ceux qui doivent publier des résultats d’essais multicentriques.
Whellan DJ, et al. Authorship in a multicenter clinical trial: The Heart Failure – A controlled trial investigating outcomes of exercise training (HF-ACTION) authorship and publication (HAP) scoring systems results. Am Heart J 2015;169:457-463.e6.
