Belle étude (BMJ Open, novembre 2015) montrant que les régulations ne sont pas suivies ! Nous savons que la publication des résultats des essais cliniques est obligatoire, que ce soient d'après les recommandations de l'OMS, de la FDA et des autres agences d'enregistrement de médicaments. D'ailleurs, aux USA, une pénalité de 10 000 $ par jour de retard pourrait être appliquée.
En 2012, la FDA a approuvé 15 nouveaux médicaments: 318 essais ont inclus 99 599 patients. A la date d'avril 2014, une médiane de 57 % des essais ont été enregistrés (clinicaltrials.gov), 20 % des résultats étaient rapportés dans clinicaltrials.gov, 56 % ont été publiés, et donc 65 % étaient rapportés ou publiés. Les 3 meilleures sociétés étaient GSK, J&J et Pfizer (100 % rapportés ou publiés), et la plus mauvaise Gilead (21 % rapportés ou publiés). Les tableaux sont intéressants, et j'en reproduis un :
Miller JE, et al. Clinical trial registration, reporting, publication and FDAAA compliance: a cross-sectional analysis and ranking of new drugs approved by the FDA in 2012. BMJ Open 2015;5:e009758. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009758
